ISO 13485 - Certifikace systému řízení kvality zdravotnických prostředků

Popis

Podnikáte v oblasti vývoje a výroby zdravotnických prostředků?

Pak Vaší nejdůležitější a kritickou odpovědností je uvést na trh zdravotnický prostředek, který pacientovi nebo spotřebiteli poskytuje potřebnou funkci a je také prokázáno, že je bezpečný a účinný. Certifikát ISO 13485, vydaný nezávislým akreditovaným certifikačním orgánem zaručuje, že systém řízení jakosti u dodavatele a výrobce zdravotnických prostředků je zaveden, dokumentován, používán, udržován a zlepšován.

Přínos

• Certifikace standardu ISO 13485 poskytuje mezinárodní přístup ke splnění rozsáhlých požadavků na výrobu zdravotnických prostředků a souvisejících služeb pro globální trh.
• - prokazujete dodržování regulačních požadavků, řídíte rizika a zajišťujete osvědčené postupy v každém kroku životního cyklu produktu, včetně servisu a dodávek
• - snižujete ztrátovost při výrobě
• - snižujete provozní náklady
• - zvyšujete efektivnost výroby zdravotnických prostředků
• - ukazujete svým zákazníkům, že vaše společnost bere kvalitu v oblasti zdravotnických prostředků vážně a že máte zavedený a certifikovaný systém, který ji zajišťuje.

Certifikovaná firma se může ve svých propagačních materiálech prezentovat jako držitel certifikátu a zdarma užívat logo URS certifikace.

Proč zvolit URS?