Popis
ISO 14155 specifikuje všeobecné požadavky, které mají chránit práva a bezpečnost lidí tak, aby byl zajištěn vědecký průběh klinického hodnocení a důvěryhodnost výsledků.Účelem tohoto standardu je definovat odpovědnosti zadavatele a hlavního výzkumného pracovníka, pomoc sponzorů, práci etické komise, regulační orgány a jiné subjekty zapojené do posuzování shody zdravotnických prostředků.Přínos
- ochránit lidí
- ujištění o spolehlivosti chování v průběhu klinických zkoušek
- provádění správné klinické praxe
- osvědčení o spolehlivosti klinických studií, monitorovacích zpráv, provádění monitorování, správnost provádění průzkumu a výzkumu, výkon etické komise, zapojení regulačních orgánů a subjektů do posuzování shody zdravotnického prostředku
Certifikovaná firma se může ve svých propagačních materiálech prezentovat jako držitel certifikátu a zdarma užívat loga URS Certifikace.
Proč zvolit URS Czech?
Naše certifikace není jen razítko – je důkazem vaší důvěryhodnosti a závazkem kvality.
Znalosti, které rozumí vašemu oboru. Přístup, který rozumí vám.
Mluvíme vaším jazykem – umíme srozumitelně vysvětlit, ale i odkázat či proškolit.
